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药品经营许可证储存药品有何追溯要求？
分类：知识库 时间：2025-09-05 19:27:11
一、药品经营许可证是药品经营企业合法经营的前提条件。在储存药品过程中，追溯要求是确保药品质量和安全的重要环节。本文将详细解析药品经营许可证储存药品的追溯要求。<
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二、追溯系统建立
1. 药品经营企业应建立药品追溯系统，确保药品从生产、流通到使用的全过程可追溯。
2. 追溯系统应包括药品的批号、生产日期、有效期、生产厂家、储存条件等信息。
3. 系统应具备数据存储、查询、统计等功能，便于监管部门和消费者查询。
三、药品入库追溯
1. 药品入库时，应核对药品的批号、生产日期、有效期等信息，确保与追溯系统记录一致。
2. 入库记录应详细记录药品名称、规格、数量、生产厂家、供应商等。
3. 入库记录应保存至少5年，以备查验。
四、药品储存条件
1. 药品储存应按照药品说明书或国家相关规定执行，确保药品质量。
2. 储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠等。
3. 不同种类的药品应分开储存，避免交叉污染。
五、药品出库追溯
1. 药品出库时，应核对出库记录与追溯系统中的信息，确保一致。
2. 出库记录应包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、销售日期等。
3. 出库记录应保存至少5年，以备查验。
六、药品销售追溯
1. 药品销售时，应向消费者提供药品的批号、生产日期、有效期等信息。
2. 销售记录应包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、销售日期等。
3. 销售记录应保存至少5年，以备查验。
七、追溯系统维护
1. 药品经营企业应定期对追溯系统进行维护，确保系统正常运行。
2. 系统维护应包括数据备份、恢复、更新等。
3. 系统维护记录应保存至少5年，以备查验。
结尾：
上海加喜许可证资质代办公司（https://www.banxukezheng.com）专注于为药品经营企业提供专业的许可证办理服务。我们深知药品经营许可证储存药品追溯要求的重要性，因此在办理过程中，我们会严格遵循相关法规，确保客户的企业能够顺利通过追溯系统的审查。我们提供的服务包括但不限于：追溯系统搭建、追溯流程优化、追溯数据管理等，旨在帮助客户全面提升药品经营许可证的合规性和安全性。选择我们，让专业的事交给专业的人来做，让您的企业更加放心。
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