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随着我国医药市场的蓬勃发展，药品经营许可证的办理成为了众多医药企业的首要任务。在办理过程中，安全审查是重中之重。本文将为您详细解析药品经营许可证办理安全审查的重点，助您顺利通过审查，成功拿到许可证！

一、企业资质审查

1. 企业法人资格：审查企业是否具备合法的法人资格，包括营业执照、组织机构代码证等。

2. 注册资本：确保企业注册资本符合国家规定，具备一定的经济实力。

3. 人员资质：审查企业负责人、质量负责人、质量管理员等关键岗位人员的资质，确保其具备相应的专业知识和技能。

二、经营场所审查

1. 经营场所合法：确保经营场所合法合规，符合国家相关法律法规要求。

2. 场地面积：审查经营场所的面积是否符合规定，确保有足够的空间用于药品储存、销售等活动。

3. 设施设备：审查经营场所的设施设备是否齐全、符合国家标准，如温湿度控制设备、药品陈列柜等。

三、质量管理审查

1. 质量管理体系：审查企业是否建立健全的质量管理体系，包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节。

2. 质量管理制度：确保企业制定并实施了一系列质量管理制度，如《药品经营质量管理规范》（GSP）等。

3. 质量管理人员：审查企业是否配备了足够数量的质量管理人员，负责日常的质量管理工作。

四、药品储存与运输审查

1. 储存条件：审查企业药品储存条件是否符合规定，如温湿度控制、防虫防鼠等。

2. 运输条件：确保药品在运输过程中符合规定，避免因运输不当导致药品质量受损。

3. 运输记录：审查企业是否建立了完善的药品运输记录，确保药品运输过程的可追溯性。

五、药品销售与售后服务审查

1. 销售渠道：审查企业药品销售渠道是否合法，如是否与合法的供应商合作等。

2. 售后服务：确保企业具备完善的售后服务体系，能够及时解决消费者在用药过程中遇到的问题。

3. 药品信息：审查企业是否及时更新药品信息，确保消费者能够获取到准确、可靠的药品信息。

六、法律法规遵守审查

1. 法律法规：审查企业是否严格遵守国家相关法律法规，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2. 违规记录：确保企业无违法违规记录，如无药品质量事故、无违法经营等。

3. 合同管理：审查企业合同管理是否规范，确保合同条款合法、合规。

结尾：

在药品经营许可证办理过程中，安全审查是关键环节。上海加喜许可证资质代办公司（https://www.banxukezheng.com）凭借丰富的经验和专业的团队，为您提供全方位的药品经营许可证办理服务。我们深知安全审查的重要性，将竭诚为您解答疑问，助力您顺利通过审查，成功拿到药品经营许可证！

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