三类医疗器械许可证代办

服务内容
1、【自查报告】法人签字,盖公章:对照《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》逐条自查,提交自查报告,确定合理缺项项目,并书面说明理由; 1、搜集资料
所需材料:
2、【人员】
①法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;
②企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名);
③企业员工花名册,部门设置说明。(二类备案仅零售19个品种,该项仅提供①);
3、检验学相关专业人员2人以上(含2人)身份证明、学历或职称证明复印件,工作经历证明原件;
4、销售医疗器械注册证、营业执照复印件(盖章)
5、医疗器械进销存软件(发票)
服务流程:
2、制作申报材料
3、提交审批资料
4、场地核查
5、审批流程
6、审批通过领取许可证
没有了!
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